ASC37口服片是歌礼基于自主研发的POTENT技术平台开发的一款三靶点激动剂多肽药物。该技术平台成功攻克了多肽药物口服递送的关键技术难题，在非人灵长类动物研究中，ASC37的平均绝对口服生物利用度达到4.2%，在同类药物中表现优异。
头对头研究数据显示，采用POTENT制剂技术的ASC37口服片药物暴露量（以药时曲线下面积计）约为对照口服SNAC制剂的57倍，这一突破性数据为其临床应用奠定了坚实基础。同时，该药物在动物模型中的平均表观半衰期约为56小时，支持每日一次或更低频率的给药方案，显著提升了用药便利性。
机制优势：三靶点协同实现多重代谢调控
作为一款同时靶向GLP-1、GIP和GCGR受体的多肽药物，ASC37通过三重作用机制协同调控能量代谢与血糖平衡。GLP-1受体激动可促进胰岛素分泌、抑制食欲；GIP受体激活有助于改善胰岛素敏感性并增强脂肪代谢；GCGR受体激动则能促进能量消耗、调节脂质代谢。
这种三靶点协同作用的设计，旨在实现更优的减重效果与代谢改善，同时可能降低单靶点药物常见的胃肠道不良反应。随着全球肥胖症治疗需求持续增长，多靶点药物已成为下一代减肥药研发的重要方向。
临床前景：预计2026年递交美国IND申请
根据歌礼制药的规划，公司预计在2026年第二季度向美国FDA递交ASC37口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请。这一定时目标体现了企业对其技术平台与候选药物的充分信心，也展现了国内创新药企加速国际化布局的战略决心。
口服剂型的开发对于提高患者依从性、扩大药物可及性具有重要意义。目前全球范围内尚无获批的口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂，ASC37的临床进展将填补这一领域空白，为肥胖症患者提供新的治疗选择。
随着临床前研究的顺利完成，歌礼制药正加快推动ASC37的临床开发进程。这款创新药物的进展不仅代表了中国企业在多肽药物口服递送技术上的重要突破，也为全球减肥药市场注入了新的创新活力，有望在未来几年内为肥胖症治疗带来新的变革。
