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礼来Zepbound-Taltz联合疗法再获临床试验成功,打破银屑病与肥胖"孤岛"治疗模式

2026-02-28 08:53:16

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凭借其重磅肥胖症药物,礼来和诺和诺德已发现这类肠促胰岛素药物可以对抗多种疾病。

礼来又为自身增加了一个新的潜在适应症扩展。该公司在一项3b期临床试验中发现,将Zepbound与其自身免疫治疗药物Taltz联合使用,可以为超重或肥胖的银屑病患者带来额外获益。

这一结果公布于这家印第安纳波利斯制药商披露另一项针对银屑病关节炎患者的3b期试验(名为Together-PsA)取得成功六周之后。

与此同时,这项涉及274名银屑病患者的试验达到了主要终点,显示在第36周时,27%的联合用药组患者实现了皮损完全清除(PASI 100)并至少减轻了10%的体重,而Taltz单药治疗组达到这一标准的患者仅为6%。

此外,这项名为Together-PsO的试验在所有次要终点上也取得了全面成功,其中包括显示联合用药组41%的患者实现了皮损完全清除,而单药治疗组为29%。

礼来解释称,在美国,大约61%的银屑病患者同时超重或肥胖,并且至少患有一种与体重相关的合并症,"这凸显了对综合治疗方法的迫切需求"。

该研究入组的患者疾病负担非常重,这通常与较差的治疗结局相关。据该制药商称,多项研究表明,体重指数较高的患者实现皮损清除的可能性较低。在礼来的试验中,参与者的平均BMI略高于39。

"对于生活在这些慢性炎症性疾病交汇处的患者而言,这些PASI 100的结果远不止是一个临床里程碑——它们展示了当我们同时应对这两种疾病时,一切皆有可能,"礼来免疫学部门负责人Adrienne Brown在一份新闻稿中表示。

研究中的不良事件总体上与两种药物的安全性特征一致。

礼来表示将与监管机构讨论这些结果。

"银屑病和肥胖有着共同的炎症通路,但尽管银屑病治疗指南呼吁进行肥胖管理,它们却常常被孤立地对待,"该试验的主要研究者、西奈山伊坎医学院的Mark Lebwohl医学博士在新闻稿中补充道。"这些发现表明,同时治疗银屑病和肥胖或超重,可以显著改善治疗效果,这印证了银屑病是一种与肥胖相关的疾病,并为潜在的综合治疗模式提供了支持。"

在同样持续了36周的Together-PsA试验中,接受Taltz联合Zepbound治疗的患者中有32%在美国风湿病学会50临床基准上实现了银屑病关节炎活动度50%的改善,并且体重至少减轻了10%,而仅接受Taltz单药治疗的患者中这一比例仅为1%。

Evercore ISI分析师Umer Raffat在给投资者的一份报告中写道,基于礼来公布的该联合疗法在两个适应症中的数据,该公司"可以开始开拓免疫学市场",而这一市场一直由艾伯维、强生、赛诺菲和诺华等公司"主导"。

Raffat补充道,考虑到"新兴的临床数据以及商业回扣策略",华尔街可能"低估了"礼来免疫学业务的"巨大上升空间"。

该公司的免疫学产品组合包括Olumiant(类风湿关节炎、斑秃)、Omvoh(溃疡性结肠炎)和Ebglyss(特应性皮炎)。对于礼来在该治疗领域的崛起,Raffat将其归功于其"极具才华"的研发负责人Dan Skovronsky医学博士、哲学博士。

Taltz是一种IL-17A拮抗剂,于2016年获得FDA批准用于治疗银屑病,次年获批用于治疗银屑病关节炎。截至2025年前九个月,这种单克隆抗体创造了25亿美元的销售额。

FDA于2023年批准了GIP/GLP-1药物Zepbound,该药去年实现了135亿美元的销售额。美国监管机构于2024年批准了这种双重作用药物治疗睡眠呼吸暂停。礼来还在心力衰竭和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎方面展示了该分子的令人印象深刻的数据。

至于诺和诺德,其肥胖症药物Wegovy已成功扩展适应症,用于治疗MASH,以及降低超重或肥胖并伴有心脏问题人群的心血管事件风险。

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