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阿斯利康 Ultomiris 在肾脏疾病试验中获胜,有望斩获第五项适应症

2026-04-27 09:06:04

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阿斯利康AstraZeneca)的 Ultomiris 已获批用于治疗四种罕见疾病,而最新研究显示,该药在另一罕见病——IgA 肾病(IgAN)中也展现出了疗效。

 

阿斯利康于本周二宣布,在一项针对有疾病进展风险的成年 IgA 肾病患者的 III 期试验中,治疗 34 周后,Ultomiris 实现了具有临床意义且统计学显著的尿蛋白降低。公司表示,早在治疗 10 周后,蛋白尿的减少就已显现。

基于此项中期结果,该研究已达成其两项主要终点之一。另一项主要终点——估算肾小球滤过率(eGFR)自基线的变化——将在第 106 周进行评估。

阿斯利康表示,在推进试验完成的同时,将寻求该适应症的加速批准,并将在未来的医学会议上公布试验结果。

IgA 肾病领域的竞争日益激烈,已有 Calliditas Therapeutics、Travere Therapeutics、诺华(Novartis)和大冢制药(Otsuka)等多家公司的药物获批,这些药物的初步加速批准均基于蛋白尿数据。
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