过去18个月中，默克（Merck）与科伦博泰（Kelun-Biotech）在中国为其靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC）sacituzumab tirumotecan（简称 sac-TMT）已获得四项批准。

如今，在针对特定晚期或复发性子宫内膜癌患者的III期试验中达到主要终点后，两家公司正着手为 sac-TMT 争取又一个适应症的批准。

在一项预设的中期分析中，与医生选择的化疗药物多柔比星或紫杉醇相比，sac-TMT 在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）上均显示出具有统计学显著性和临床意义的改善。该研究同时达到了关键次要终点——客观缓解率（ORR）。研究共纳入776名子宫内膜癌和癌肉瘤患者，这些患者此前均接受过铂类化疗和抗PD-1/L1免疫治疗（联合或序贯给药）。

两家公司补充道，这是首个针对此类患者群体，在总生存期和无进展生存期上均显示出相比化疗具有统计学显著改善的全球性III期试验。这也是 sac-TMT 的广泛 TroFouse 临床项目中首个取得积极结果的全球性III期研究。

sac-TMT 的安全性特征与既往研究一致，未发现新的安全性信号。两家公司表示，相关数据将在即将召开的医学会议上公布，并与全球各地的监管机构进行讨论。

该研究的首席研究员、Humanitas 大学的 Domenica Lorusso 医学博士在新闻稿中表示：“尽管近期治疗已有所进展，但对于铂类和免疫治疗后疾病仍进展的患者，新的治疗选择迫在眉睫。这些研究结果首次表明，靶向 TROP2 的 ADC 可能成为一种有效的治疗选择。”