依帕伐单抗:为什么必须冷藏保存及如何保证运输温度?
病情描述:依帕伐单抗:为什么必须冷藏保存及如何保证运输温度?
展开2026-01-14 12:33:40
1个回答
1416浏览
好问题
病情描述:依帕伐单抗:为什么必须冷藏保存及如何保证运输温度?
展开2026-01-14 12:33:40
1个回答
1416浏览
好问题

淘药网
淘药网药师
对依帕伐单抗(Emapalumab)而言,正确进行储藏是极其紧要的举动,这对于确保药品具备安全性以及有效性有着关键意义。它是一种被用以治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)的单克隆抗体,其生物特性致使它需要处于特定条件之下予以保存。要是储藏的方式不合适,那么药物就有可能失去效力,进而对患者的治疗效果产生影响。
依帕伐单抗为什么必须冷藏保存
依帕伐单抗属于蛋白质类药物,它的三维结构对温度极为敏感,常温状态时蛋白质极易出现变性情形,也容易发生聚集现象,进而致使药物丧失与靶点结合的能力,冷藏条件(2°C至8°C)能够在最大程度上维持其分子结构的稳定,以此确保输注入体内后可以正常发挥免疫调节作用,所以,从药厂出厂开始,历经医疗机构药房,一直到使用前的每一个环节,都需要严格的冷链管理。
依帕伐单抗在运输过程中如何保证温度
从事药品运输工作,通常会选用专业医用冷藏箱,或者是带有温度监测装置的冷链运输箱。这些设备里面所内置的冰排儿或者凝胶包,能够把内部温度保持在2到8°C的范围之内,且能维持数十个小时。当医护人员接收药品时,应在第一时间去检查随箱的温度记录仪数据,要确认整个运输过程当中,未曾出现温度超出标准的情况,也就是既没有低于0°C,也没有高于8°C,之后还要立刻把药品转入医院药房的冷藏柜里面。
依帕伐单抗配制后可以存放多久
依帕伐单抗为冻干粉制剂,使用前要用无菌注射用水复溶,复溶后溶液应马上使用。若无法马上使用,按药品说明书,在2至8°C冷藏条件下,复溶后的药液最长能稳定保存24小时。不过这24小时涵盖了冷藏储存时间以及随后静脉输注所需时间,且期间得避免冷冻与剧烈震荡。
如果依帕伐单抗意外冷冻或过热该怎么办
一旦温度出现异常状况,比如说药品被意外冷冻或者长久置于室温状态下,那是绝对禁止继续予以使用的。因为冷冻会致使蛋白质溶液生成冰晶,进而破坏其结构;然而高温又会加快蛋白质降解的速度。若碰到此种情形,要把该瓶或者该支药品单独隔离起来存放,并且明确标识为“已变质,禁止使用”,与此同时按照医疗机构所规定的规范流程来开展报废处理工作,还要及时联系药剂科去申请调配全新的药品,以此保证治疗不会出现中断的情况。
功能主治:用于治疗患有原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症( HLH )
用法用量: 【使用方法】 所有患者每3天接受1毫克/千克的初始emapalumab剂量。所有患者接受地塞米松作为背景HLH治疗,剂量在5至10毫克/平方米/天之间。患者在服用甲氨蝶呤前接受了带状疱疹、肺孢子虫和真菌感