依帕伐单抗代购:危重患者的紧急解药还是未知的巨大风险?
病情描述:依帕伐单抗代购:危重患者的紧急解药还是未知的巨大风险?
展开2026-01-16 10:29:07
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好问题
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淘药网
淘药网药师
面对依帕伐单抗(Emapalumab)代购这种复杂状况,我的基本看法是什么呢,那就是,这关联到危重患者的紧急用药需求,关联到药物的可及性,还关联到未知的巨大风险,该药在中国尚未正式投入市场,主要被用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症,它属于极度稀缺的特效药物,当正规的渠道没办法获取的时候,部分患者或者家属就会转向代购的途径,然而这背后的安全隐患远远超过常人的想象,必须要进行详尽的剖析 。
依帕伐单抗代购渠道如何获取
代购渠道常常表白基于印度、孟加拉国等地的仿制药厂或者欧洲、美国的特殊药房去取得,在实际操作当中,药贩子会凭借不同国家的药品注册以及流通政策差异来展开倒卖,他们有可能从拥有处方权的医生那儿少量且多次地开药,或者从供应链管理并不严谨的医院流出,甚至呈现伪造药品批准文号的状况,这些药品的流通过程全然脱离了监管体系呢,其来源的真实性、运输的冷链条件都没法得到保证,这可是风险的第一道关口呀。
代购依帕伐单抗可能有哪些风险
最大的风险来自于药品质量,你没办法确定收到的液体是不是真正的依帕伐单抗,它有可能是生理盐水,也有可能是其他生物制剂,甚至还可能是含有有害物质的假药。其次,生物制剂对于运输以及储存条件的要求极其苛刻 ,需要全程保持在2 - 8℃的冷链环境。代购进行的跨国运输几乎没办法满足这个条件,药物失活不但没有效果,还可能引发未知的免疫反应。另外,代购的人不具备用药指导的能力,无法依据患者的具体状况去调整剂量,或者处理细胞因子释放综合征等严重的不良反应,会可能直接对生命构成威胁 。
如何安全获取依帕伐单抗治疗
最安全的途径,是经由医院去进行“同情用药”或者“临床急需进口药品”程序的申请。国家针对临床急需的境外新药,设有相应的特殊审批通道。患者的主治医生能够向医院以及省级药监部门呈上申请,在经过评估之后有希望从指定口岸合法进口。与此同时,要积极留意该药在国内的临床试验以及上市注册进度,参与正规临床试验是另外一条合法并且能够获得专业监护的途径。虽说流程耗费时间,可这却是当前唯一能够保障药品质量以及患者用药安全的办法 。
功能主治:用于治疗患有原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症( HLH )
用法用量: 【使用方法】 所有患者每3天接受1毫克/千克的初始emapalumab剂量。所有患者接受地塞米松作为背景HLH治疗,剂量在5至10毫克/平方米/天之间。患者在服用甲氨蝶呤前接受了带状疱疹、肺孢子虫和真菌感