我国糖尿病防治形势严峻。国际糖尿病联盟数据显示，中国成人糖尿病患病率达13.79%，患者数量约1.48亿，高居全球首位。然而，2型糖尿病患者临床用药依从性不佳，血糖控制率仅为50.1%，成为疾病管理的主要瓶颈。
恒瑞医药此次获批的瑞乐唐®创新性地将SGLT2抑制剂、DPP-4抑制剂和二甲双胍三种成分组合成固定复方制剂。该设计通过减少患者每日服药数量，有效简化降糖治疗方案，从用药便利性层面直接应对依从性挑战。
机制协同：三重通路实现精准降糖
瑞乐唐®的三个活性成分通过互补机制协同发挥降糖作用。脯氨酸恒格列净作为我国首个自主研发的SGLT2抑制剂，通过抑制肾脏葡萄糖重吸收，促进尿糖排泄；磷酸瑞格列汀作为首个国产DPP-4抑制剂，以葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素分泌；二甲双胍则主要抑制肝糖生成，提高胰岛素敏感性。
这种多靶点作用机制使该药能够同时应对2型糖尿病的多个病理生理环节，为二甲双胍单药治疗控制不佳的患者提供了更为全面的血糖管理方案。
临床验证：显著疗效与良好安全性
该药的获批基于扎实的临床研究数据。Ⅲ期临床试验结果显示，恒格列净、瑞格列汀与二甲双胍组成的三联方案使糖化血红蛋白较基线下降达1.54%，HbA1c达标率（≤7%）达57.4%。与二联方案相比，三联方案进一步降低HbA1c 0.52%-0.65%，并展现出减重、降压等综合获益。
特别值得关注的是，该治疗方案低血糖风险较低，安全性良好，为长期血糖管理提供了重要保障。生物等效性研究也证实，固定复方制剂与三种成分单独给药具有生物等效性。
随着瑞乐唐®的上市，恒瑞医药在代谢疾病领域的创新布局再获重要成果。公司目前已在糖尿病领域拥有5款上市新药，并储备了包括GLP-1/GIP双受体激动剂、口服小分子GLP-1受体激动剂在内的多款在研产品，展现出在代谢疾病领域的深度布局与创新实力。
