他泽司他是EP300/CREBBP溴结构域抑制剂，其在治疗上皮样肉瘤等病症当中起到重要作用，原研药跟仿制药于研发流程 ， 成分标准以及临床数据方面存有实质性差别 ， 而这些差别对药物的安全性与有效性产生直接影响 。

在完整临床前研究开展之后，还需历经多期临床试验的考察，整个有关原研药的过程，皆是严谨的，且具备复杂的特征存在，平均研发周期在计算时，得出的数量值已大于10年。其制剂里的辅料配比，属于商业机密的范畴，该范畴具备高度保密的属性，像他泽司他采用的共晶技术，在提升药物生物利用度方面，有着显著的效果呈现，进而在治疗效果之上，发挥着独特的作用 。

仿制药通常是依照已公开的原研药分子结构展开反向工程，主要着重于开展生物等效性试验，鉴于存在原研药的相关基础，故而不需要重复原研药完整的临床研究流程，在研发流程方面相对较为简洁一点。

对于质量控制领域而言，原研药企业构建起了一套完备的质量控制体系，该体系从原料开始，一直到成品结束，涵盖了对原料药多达14项关键质量属性的监测，其目的在于全方位确保药品质量的稳定性与可靠性。

尽管仿制药能够符合基本的药典标准，可是在杂质谱分析方面，在晶型纯度等诸多细节参数方面，它跟原研药相比或许会存在一定差异，举例来说，某些仿制药的溶出度曲线和原研药相较，会出现10 - 15%的偏差，这在一定程度上显示出仿制药与原研药在质量细节上的不一样。

从药物经济学的角度予以审视，原研药的定价涵盖了前期的研发投入，以及持续的安全性监测成本。仿制药由于省去了大量的研发环节，其价格通常会降低30%至70%。然而患者需要清楚地知道，不同国家批准的仿制药在辅料的种类方面存在区别，在生产工艺上也存在差异，这些因素有可能影响个体用药的稳定性以及耐受性。