泛发性脓疱型银屑病（GPP）作为一种罕见且危重的皮肤病，已于2023年纳入中国《第二批罕见病目录》。该病急性发作可直接导致败血症和多系统器官衰竭，危及患者生命，临床亟需能快速控制病情的有效治疗手段。
华奥泰研发的HB0034注射液在关键临床试验中表现出色，单次静脉给药后第1周即显著清除皮肤脓疱，达到所有预设研究终点。该药已获得美国FDA孤儿药认定，并纳入国家药监局优先审评，上市进程有望加速。目前，全球仅有勃林格殷格翰的同类药物获批，HB0034的成功研发将填补国产IL-36R靶向药物的市场空白。
双抗布局：下一代疗法展现全球竞争力
在单抗药物基础上，华奥泰前瞻性布局双特异性抗体领域。其研发的HB0043是全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物，已获美国FDA批准开展临床试验。临床前研究显示，该药在特应性皮炎、特发性肺纤维化等多种疾病模型中疗效优于单抗，具有同类首创潜力。
在肿瘤领域，PD-L1/VEGF双抗HB0025表现尤为亮眼。最新数据显示，该药联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的客观缓解率高达82.8%（鳞状）和62.3%（非鳞状），展现出最佳同类药物的竞争优势。目前，公司正准备启动该药的III期临床试验，并积极推进海外合作计划。
转型之路：从原料药龙头到创新药新锐
华海药业曾以心血管和精神类原料药独步全球，2007年成为中国首家在美国实现规模化制剂销售的企业。然而，随着集采政策深化和原料药行业竞争加剧，公司传统业务面临压力。2025年半年报显示，公司营收同比下降11.93%，净利润大幅下滑45.3%。
面对行业变局，华海药业将创新药研发作为破局关键。近四年累计研发投入达47亿元，2021年在上海张江设立创新药研发中心。如今，公司已构建丰富的研发管线，涵盖自免和肿瘤两大领域，多条管线进展位居全球前列。
随着首款创新药上市申请获受理，以及多个潜力品种进入后期临床，华海药业的创新转型已进入收获前的关键阶段。在原料药业务提供稳定现金流的同时，创新药业务的突破有望为公司打开新的增长空间，实现从“原料药巨头”到“创新药新锐”的战略转型。
