11月3日，长春高新发布重要公告，其子公司长春金赛药业自主研发的GenSci134注射液临床试验申请正式获得批准，拟用于治疗特发性身材矮小（ISS）。这是该创新药物在获批开展成人生长激素缺乏症临床试验后，再次获得的重要监管进展，标志着金赛药业在生长激素治疗领域再下一城。
GenSci134注射液作为治疗用生物制品1类药物，展现出广阔的治疗潜力。其适应症范围覆盖生长激素缺乏症（包括成人和儿童）以及非生长激素缺乏症患者群体，其中特发性身材矮小成为本次临床试验的重点目标。这一进展为全球范围内面临身高困扰的患者群体带来了新的希望。
特发性身材矮小是一组病因尚未明确、具有高度异质性的矮小疾病统称。这类患者的身高通常低于同年龄、同性别和同种族人群平均身高2个标准差或低于第3百分位数。对于ISS患者而言，治疗的主要目标是达到遗传靶身高范围或在儿童期达到正常身高范围。
目前，ISS患者需要长期接受生长激素治疗，而现有的治疗选择远未满足临床需求。这一领域的药物研发不仅需要关注身高的改善，更要综合考虑药物的安全性、便利性和长期疗效。GenSci134的临床推进，有望为这一领域注入新的治疗选择。
金赛药业深耕生长激素领域，产品管线持续丰富
作为国内生长激素领域的领军企业，金赛药业在该领域的布局可谓深远。GenSci134注射液是其重点推进的创新药物之一，此前已获批开展用于成人生长激素缺乏症的临床试验，目前相关试验正在顺利进行中。
值得关注的是，该药物针对因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢的境内生产药品注册临床试验申请，也于2025年10月获得国家药品监督管理局批准。这一系列监管进展表明，金赛药业正在稳步推进其在生长激素治疗领域的全面布局。
市场前景广阔，创新药物价值凸显
随着社会对儿童生长发育重视程度的提高，以及家长对孩子身高期望值的上升，矮小症治疗市场呈现出巨大的增长潜力。据统计，全球范围内存在生长发育问题的患者数量庞大，而特发性身材矮小作为其中的重要类型，其治疗市场需求持续增长。
GenSci134注射液的研发进展，不仅体现了金赛药业在生物制药领域的创新能力，也展示了中国企业在新药研发领域的实力提升。随着该药物临床试验的推进，未来有望为全球数百万特发性身材矮小患者提供新的治疗选择，同时也将为公司带来重要的市场机遇。
这一创新药物的研发进程，将继续受到医疗界和投资界的密切关注。在满足临床需求的同时，也有望推动整个生长激素治疗领域的技术进步和产业发展。
