这项多中心、单臂、2期临床研究覆盖中国19家医院，共纳入42例组织学确认的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。研究将患者分为EZH2突变型和野生型两个队列，所有患者每日口服800毫克他泽司他两次，28天为一个治疗周期，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
研究结果显示，在EZH2突变型队列中，他泽司他展现出卓越疗效。独立评审委员会评估的客观缓解率达到63.6%，临床获益率高达90.9%，中位无进展生存期为15.4个月。这一数据充分证实了他泽司他在携带EZH2突变的滤泡性淋巴瘤患者中的治疗价值。
疗效广泛：野生型患者同样受益
值得关注的是，在EZH2野生型患者队列中，他泽司他也显示出具有临床意义的疗效。该队列的客观缓解率达到35.0%，临床获益率为85.0%，表明药物对野生型患者同样能够产生治疗作用，拓宽了其潜在适用人群。
滤泡性淋巴瘤作为一种常见的缓慢生长型非霍奇金淋巴瘤，占所有非霍奇金淋巴瘤病例的20-30%。其特点是复发和缓解交替出现，疾病在复发或进展后治疗难度显著增加。他泽司他作为全球首个获批的EZH2抑制剂，为这类患者提供了新的治疗选择。
安全性优：不良事件可控可管理
在安全性方面，他泽司他表现出良好的耐受性。研究显示，药物主要不良事件为血液学毒性，但整体安全性可控，未发现新的安全信号。这一安全性特征为他泽司他在临床的长期应用提供了重要保障。
此前，他泽司他已获批准用于治疗携带EZH2突变的复发或难治性滤泡性淋巴瘤，适用于既往接受过两种或两种以上全身治疗的患者，以及没有有效替代治疗方案的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。然而，缺乏针对中国患者的临床数据一直是个空白。
这项研究的发表填补了他泽司他在中国患者中临床数据的空白，为国内滤泡性淋巴瘤患者的治疗提供了重要循证依据。随着该药物在中国临床应用的推进，预计将惠及更多复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，改善其治疗结局和生活质量。
