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流感“克星”再下一城!鲁南制药奥司他韦斩获菲律宾上市许可

2025-11-07 08:52:09

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重磅获批:国际化布局再落关键一子
       近日,鲁南制药集团宣布,其旗下山东新时代药业有限公司研发生产的抗流感药物傲菲®磷酸奥司他韦胶囊正式获得菲律宾食品药品监督管理局批准上市(证书编号:DRP-17117)。这是该产品继在中国本土和美国市场获批后,成功进入的又一个重要国际市场,标志着鲁南制药在东南亚市场的开拓迈出实质性步伐。
       此次获批的磷酸奥司他韦胶囊是鲁南制药重点打造的国际化战略产品。作为世界卫生组织推荐的基本药物,以及美国与欧洲疾控中心认定的抗流感核心用药,该产品在全球范围内拥有持续稳定的临床需求。此次成功获批,不仅为企业带来新的市场增长点,更为“一带一路”沿线国家的流感防治提供了可靠的药品供应保障。 
产品优势:抗流感战场的中坚力量
       磷酸奥司他韦是一种神经氨酸酶抑制剂,其活性代谢产物能够有效抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。通过阻断新形成的病毒颗粒从感染细胞中释放,该药物可显著抑制病毒传播,在预防流感发生和缓解症状方面具有明确疗效。
       在全球流感防治领域,磷酸奥司他韦一直占据重要地位。随着国际交流日益频繁,流感病毒的防控已成为全球公共卫生的重要议题。鲁南制药傲菲®凭借其可靠的质量和疗效,先后通过中国和美国严格的药品监管审批,此次获得菲律宾上市许可,进一步证明了该产品的国际竞争力。
 
战略布局:国际化进程加速推进
       成立于2017年的国际药品研发中心,是鲁南制药实施国际化战略的重要平台。该中心秉持“立足国内,辐射全球”的发展理念,持续推进药品的国际化注册工作。截至目前,鲁南制药已取得包括中美欧在内的30个制剂批件,新兴市场制剂批件65个,CEP证书8个,并提交欧美日DMF文件40余项,其他新兴市场DMF50余项。
       这些成果的取得,得益于企业持续加大研发投入和国际注册力度。随着更多产品在海外市场获批上市,鲁南制药正在构建覆盖全球的销售网络,不断提升在国际医药市场的影响力。此次菲律宾市场的突破,将成为企业拓展东南亚市场的重要支点。
 
未来展望:助力“健康世界”愿景实现
       在全球医药格局深刻变革的背景下,中国制药企业正加速走向世界舞台。鲁南制药通过持续推动优质药品的国际化注册,不仅实现了企业自身的跨越式发展,也为提升中国制药品牌的国际形象作出了积极贡献。
       随着“一带一路”沿线国家注册申报工作的持续推进,鲁南制药将有更多产品进入国际市场。这种以创新驱动发展、以质量赢得市场的国际化路径,正在为“鲁南制药 健康世界”的企业愿景奠定坚实基础,同时也为中国医药产业全球化发展提供了成功范本。
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