他泽司他在临床试验中主要终点是什么?
病情描述:他泽司他在临床试验中主要终点是什么?
展开2025-11-12 12:15:24
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好问题
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他泽司他(Tazemetostat)身为一种靶向药物,于临床试验里主要留意的是其针对特定癌症的客观缓解率(ORR),以及缓解持续时间(DOR) 。这些指标是用以评估其疗效的关键所在,特别是针对上皮样肉瘤以及滤泡性淋巴瘤等适应症 。
1. 药品介绍与适应症
他泽司他乃一种EZH2抑制剂,其主要功用在于医治不适宜进行完全切除处理的转移性或者局部晚期上皮样肉瘤者之症,以及针对复发或者难治性滤泡性淋巴瘤之情况。它借助抑制EZH2活性的方式,对基因表达予以调控,进而达成抑制肿瘤生长之目的。
2. 药理作用与临床效果
他泽司他借助阻断EZH2甲基转移酶,使得组蛋白修饰发生改变,进而致使肿瘤抑制基因重新被激活,进行的临床试验表明,在针对于EZH2突变呈现阳性的滤泡性淋巴瘤患者当中,客观缓解率能够达到69%,并且中位缓解持续的时间超过10个月。
3. 副作用与注意事项
常见的副作用包含疲劳,还有恶心以及肌肉疼痛等情况,在严重的时候有可能会出现血小板减少这种状况,或者出现贫血的现象。患者一定要定期去对血常规进行监测,要避免和CYP3A抑制剂一同使用,以此来防止药物相互之间产生作用进而影响到疗效。
4. 仿制药与医保情况
现当下,他泽司他原研药价钱偏高,某些国家已然有仿制药展开研发,然而需要留意质量以及合法性。于中国,此药已经借助医保谈判实现了部分覆盖,患者能够咨询当地政策以此来减轻负担 。
文章总结
它泽司他之中,本文详细介绍了临床试验重点,还介绍了药理机制以及实际应用,着重强调了针对特定癌症的疗效,也强调了涉及的管理要点,从而为患者提供了实用参考。
功能主治:他泽司他是一种甲基转移酶抑制剂,适用于治疗:患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤且不适合完全切除的16岁及以上成人和儿童患者。
用法用量: 推荐剂量为每日口服两次,每次800毫克,可与食物同时或单独服用。