维贝柯妥塔单抗是乐普生物自主研发的抗体偶联药物，通过化学连接子将靶向EGFR的单克隆抗体与高效细胞毒性药物偶联，实现精准靶向治疗。该药物的获批不仅为晚期鼻咽癌患者提供了新的治疗选择，也标志着我国在ADC药物研发领域取得重要进展。
作为上海今年第8款获批上市的国产1类创新药，维贝柯妥塔单抗同时成为上海市第2款生物制品分段生产试点产品，体现了上海在生物医药产业创新和监管改革方面的先行先试作用。
政策支持：分段生产试点助推产业创新
分段生产试点是上海市在生物医药领域推行的重要改革举措。今年5月，北海康成（上海）生物科技有限公司的注射用维拉苷酶β成为上海首款获批的分段生产试点品种，用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。
分段生产模式允许企业在不同场地完成生物制品的不同生产阶段，有效优化资源配置，提高生产效率。这一创新监管模式为生物医药企业提供了更灵活的生产组织方式，有力助推了上海生物医药产业的高质量发展。
年度成果：上海医药创新进入收获期
2025年成为上海医药创新的“丰收年”。截至目前，上海市共有8款国产1类创新药和7款Ⅲ类创新医疗器械获批上市，创新成果涵盖肿瘤治疗、罕见病、代谢疾病等多个领域，展现出上海在生物医药科技创新方面的强劲实力。
这些创新产品的集中获批，得益于上海完善的生物医药产业生态、优越的营商环境以及持续优化的审评审批政策。作为中国生物医药产业的高地，上海正通过制度创新和技术突破，加速推动创新成果转化落地。
随着维贝柯妥塔单抗等创新药物的获批上市，上海生物医药产业创新活力持续迸发。未来，上海将继续深化生物医药产业发展，通过政策创新、平台建设和人才引进等多措并举，进一步巩固在全球生物医药创新格局中的地位，为患者带来更多突破性治疗选择。
