最新研究表明，血小板来源外泌体（PLT-Exos）可通过诱导促炎M1型巨噬细胞向抗炎M2型转化，有效调控RA炎症微环境。PLT-Exos具有低免疫原性、高稳定性及易富集于病变关节等优势，在动物实验中显著缓解关节肿胀与骨侵蚀，疗效与临床常用药甲氨蝶呤相当，且未观察到细胞毒性。这一策略为RA的局部靶向治疗提供了新思路，有望克服传统全身给药的局限性。
递送技术升级：工程化外泌体成为RNAi疗法“特快专递”
外泌体作为天然纳米递送载体，正加速RNAi药物的临床应用。例如，佰炼医药的外泌体药物原料已获美国FDA备案，其高效递送sirNA的技术备受关注。亦诺微开发的工程化外泌体MVR-EX105通过局部涂抹即可实现减脂和代谢改善，人体试验中受试者腰围平均缩小3.4 cm，展现了外泌体在透皮递送领域的潜力。
临床进展加速：多款管线从早期研究迈向BLA申报
外泌体领域研发热情高涨，多项管线取得里程碑进展：
Capricor公司 外泌体疫苗启动I期临床，其另一候选产品Deramiocel持续推进BLA申报，有望成为全球首款获批的外泌体药物；
中国医药大学与圣安生医 合作开发的靶向外泌体载体SOB100获FDA批准开展I期试验，有望攻克三阴性乳腺癌等难治癌症；
恩泽康泰 完成近亿元B轮融资，重点布局外泌体再生疗法与抗衰应用。
未来展望：从“实验室概念”到“临床可及”的跨越
随着工程化改造技术与靶向递送策略不断成熟，外泌体在自身免疫疾病、代谢性疾病及肿瘤治疗等领域展现出广阔前景。未来，行业需持续优化规模化生产工艺与质量控制体系，推动更多创新管线完成临床验证，早日实现外泌体药物的“零的突破”。
从RA的免疫重编程到RNAi的高效递送，外泌体疗法正以多领域、多管线的突破性进展重塑治疗格局。在资本与技术双轮驱动下，这一赛道有望为众多难治性疾病带来更安全、精准的创新解决方案。
