恩曲替尼作为精准靶向治疗药物，其适应症有明确的患者群体与疾病类型限定，主要针对携带特定基因融合的实体瘤及非小细胞肺癌患者，明确适应症范围是确保药物精准应用、发挥疗效的关键，需结合基因检测结果与病情综合判断。
1、实体瘤适应症
恩曲替尼可用于符合特定条件的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者。首先，患者需经充分验证的检测方法确诊，肿瘤样本中携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因，且不包含已知的获得性耐药突变——这是用药的核心基因依据，确保药物能靶向作用于异常信号通路。其次，病情需满足以下任一情况：肿瘤处于局部晚期或转移性阶段，或手术切除可能引发严重并发症，无法通过手术根治。最后，患者需处于无满意替代治疗方案，或既往接受过治疗但已失败的状态，确保恩曲替尼用于真正有治疗需求的患者。
2、非小细胞肺癌（NSCLC）适应症
恩曲替尼的非小细胞肺癌适应症限定为成人患者，且需满足肿瘤为ROS1阳性的局部晚期或转移性阶段。用药前需通过可靠检测方法确认患者的ROS1阳性状态，这是因为药物对ROS1融合基因驱动的肺癌具有针对性抑制作用，仅此类患者能从治疗中获益。与实体瘤适应症不同，该肺癌适应症针对的患者群体仅为成人，且无需考虑“无替代治疗或既往治疗失败”的条件，只要确诊为ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，即可在医生评估后使用，为这类特定肺癌患者提供了精准的治疗选择。
恩曲替尼的适应症分为实体瘤和非小细胞肺癌两类，实体瘤需携带NTRK融合基因且无耐药突变、病情符合特定阶段、无满意治疗或既往治疗失败，肺癌需为ROS1阳性局部晚期或转移性。临床应用中，需通过规范基因检测确认符合条件，实体瘤患者还需关注其附条件批准的属性，在医生指导下权衡疗效与风险，确保用药精准安全。