克罗恩病作为一种慢性胃肠道炎症性疾病，其并发症复杂肛瘘已成为临床治疗的难点。据统计，约12%-28%的克罗恩病患者会发展为复杂肛瘘，由于社会 stigma 等因素，实际发生率可能更高。
当前治疗手段包括药物与手术干预，但效果均不理想。抗TNF药物虽被推荐为一线治疗，但停药一年后复发率居高不下；手术治疗则面临大便失禁风险增加的难题。患者常常陷入"治疗-复发-再治疗"的恶性循环，生活质量受到严重影响。
创新疗法：干细胞注射搭建“修复工地”
基于间充质干细胞的再生特性，研究人员开发了darvadstrocel疗法。这种扩增的异基因脂肪来源间充质干细胞悬液，通过单次局部注射治疗复杂肛瘘，为患者提供了全新的治疗选择。
在ADMIRE-CD三期随机对照试验中，研究人员对40名患者进行了长达104周的延伸随访研究。治疗前，所有患者均接受规范的瘘管刮除和内口闭合处理，随后随机接受darvadstrocel或安慰剂单次注射。
长期数据：两年随访验证持久疗效与安全性
研究结果显示，darvadstrocel组在24周、52周和104周的临床缓解率分别达到64%、80%和56%，显著优于对照组的47%、47%和40%。这意味着超过半数的患者在单次治疗两年后，仍能保持瘘管闭合状态。
安全性方面，截至104周，所有报告的治疗期间出现的严重不良事件均与研究治疗无关，且未发现新的安全信号。darvadstrocel组在扩展随访期间出现不良事件的患者比例较52周时有所下降，显示出良好的长期安全性。
这项为期两年的随访研究不仅填补了干细胞治疗复杂肛瘘长期数据的空白，更为不耐受或失效于传统治疗的患者提供了新的希望。随着更多真实世界数据的积累，干细胞疗法有望重塑克罗恩病复杂肛瘘的治疗格局，让患者真正摆脱"反复开刀"的噩梦。
