根据在圣安东尼奥乳腺癌研讨会公布的HER2CLIMB-05试验结果（研究者评估），与仅使用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的标准维持治疗相比，联合Tukysa可将疾病进展或死亡风险显著降低35.9%。接受Tukysa治疗的患者中位无进展生存期达到24.9个月，较对照组延长了8.6个月。
该PFS益处在所有预设亚组中均被观察到，但在激素受体阴性患者中效果更为显著。在HR阴性亚组中，Tukysa将进展或死亡风险降低了44.6%；在HR阳性亚组中，风险降低幅度为27.5%。这表明，Tukysa在一线治疗HR阴性/HER2阳性乳腺癌患者中可能扮演更重要的角色。
临床意义：为一线维持治疗提供新策略
目前HER2阳性乳腺癌的标准一线治疗为：诱导期采用化疗联合曲妥珠单抗与帕妥珠单抗，随后转入无化疗的“双靶”维持阶段。HER2CLIMB-05研究表明，在维持阶段加入Tukysa能进一步改善患者预后。
试验主要研究者、Sarah Cannon研究所的Erika Hamilton医生指出，本研究中的HR阳性患者群体可能与辉瑞另一项三期试验Patina（评估CDK4/6抑制剂哌柏西利）的患者存在差异。她解释，本试验对照组的HR阳性患者中位PFS为18个月，而Patina试验中仅接受抗HER2治疗联合内分泌治疗的患者中位PFS达29个月，提示本试验人群的疾病可能“更具侵袭性”。
生存趋势积极：死亡风险呈现46.1%降幅
截至2025年9月5日的数据分析时，该试验654名患者中仅有7.8%发生死亡。尽管总生存期数据尚未成熟，但Tukysa已显示出延长患者生命的积极趋势，将死亡风险降低了46.1%（数值上）。
这些数据为Tukysa在一线维持治疗中的应用提供了有力支持，有望为HER2阳性乳腺癌患者，尤其是HR阴性亚型患者，带来更持久的疾病控制。
