适应症
适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。
副作用
精神异常:部分患者服用本品后会出现抑郁、精神混乱状态、失眠。
神经系统异常:患者可能会出现头晕、头痛、平衡障碍、协调性异常、记忆力障碍、认知障碍、嗜睡、震颤、眼球震颤、感觉减退、构音困难、注意力障碍、感觉异常等。
眼部异常:可能会出现复视、视物模糊。
耳和迷路异常:还可能会出现眩晕、耳鸣等。
消化系统异常:部分患者服用本品后会出现恶心、呕吐、便秘、胃肠胀气、消化不良、口干、腹泻等。
皮肤和皮下组织异常:可能会出现瘙痒、皮疹等。
肌肉骨骼和结缔组织异常:可能会出现肌肉骨骼、结缔组织异常。
全身性不适和给药部位异常:步态失常、虚弱、疲劳、易怒、酒醉感等。
损伤、中毒和医疗处置导致的并发症:部分患者服用本品后会出现摔倒、皮肤撕裂、挫伤等。
用法用量
服药时间:拉考沙胺片须每日服用二次(通常为早上一次,晚上一次)。
起始剂量:推荐起始剂量为每次50mg、每日二次,一周后应增加至每次100mg、每日二次的初始治疗剂量。
维持剂量:治疗的起始剂量也可以为200mg单次负荷剂量,约12小时后采用每次100mg、每日二次(200mg/日)维持剂量方案。
剂量调整:基于疗效和耐受性,可每周增加维持剂量,每次增加50mg,每天两次(每周增加100mg),直至增至最高推荐日剂量400mg(每次200mg,每天两次)。
特殊人群:4岁及以上的儿童和青少年人群,需由医生根据患者情况进行个体化给药指导。肾功能受损患者、需要血液透析的患者、肝功能受损患者有特殊的用药指导。如果需要停用本品,建议逐渐停药,例如按照200mg/周逐步降低日剂量。
注意事项
禁忌事项:拉考沙胺片不应在妊娠期使用,除非母亲的获益大于对胎儿的潜在风险。对本品有效成份或本品中任何辅料过敏者禁止服用本品。已知有Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞者禁止服用本品。
药物相互作用:拉考沙胺片与其他药物合用可能会发生药物相互作用,患者请勿自行使用其他药物,以免出现合并用药风险。
驾驶和操作机械:服用本品后可引起头晕或视力模糊,会对驾驶和操作机械的能力有轻至中度影响。所以,患者在服用本品期间不要驾驶或操作其他有潜在危害的机械。
服药期间的监测:服药期间出现任何严重、持续或进展性的症状,应及时就医。
特殊人群注意事项:孕妇及哺乳期女性需评估用药风险,仅在明确必要且医生指导下使用。起始剂量缓慢调整,通常从低剂量开始,逐渐加量以减少副作用发生。避免突然停药,可能诱发癫痫持续状态,需在医生指导下逐步减量。若出现严重副作用或疑似过敏反应,应立即停药并联系医生。
饮食和生活习惯:酒精可能降低癫痫发作阈值,增加发作风险,同时可能加重药物引起的头晕、嗜睡等副作用,服药期间建议戒酒。过量咖啡、浓茶或功能性饮料可能刺激神经系统,诱发癫痫或干扰睡眠,建议适量饮用。拉考沙胺的吸收不受食物影响,饭前或饭后服用均可(以医生建议为准)。保持均衡饮食,避免暴饮暴食或空腹服药,以减少胃肠道不适