肺癌

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瑞普替尼

瑞普替尼

处方药

40mg 60粒/瓶

患有局部晚期或转移性ROS1-阳性非小细胞肺癌癌症(NSCLC)的成年患者。 12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者: 具有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合 及局部晚期或转移性

老挝

  • 在开始使用瑞普替尼之前,停用强效和中度CYP3A抑制剂,使CYP3A抑制剂的消除半衰期为3至5。
  • 推荐剂量
  • -12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量为160mg,每天口服一次,伴或不伴食物均可,持续14天,然后增加到160mg,每日两次,持续到疾病进展或不可接受,或手术切除可能导致严重发病率。

  • 并且在治疗后疾病进展或没有令人满意的替代方案。
  • 不良反应的剂量调整

-瑞普替尼不良反应的推荐减少剂量,见表1。

表1

推荐剂量

减少剂量

方案1

方案2

160 mg 每天一次

120 mg 每天一次

80 mg 每天一次

160 mg 每天两次

120 mg 每天两次

80 mg 每天两次

 

-瑞普替尼不良反应的推荐剂量调整,见表2。

表2

不良反应

严重程度

剂量调整

中枢神经系统的不良反应

不可忍受或2级

•暂停瑞普替尼,直到小于等于1级或达到基准水平。

•根据临床需要,以相同或减少剂量恢复给药。

3级

•暂停瑞普替尼,直到小于等于1级或达到基准水平。

•减少剂量恢复给药。

4级

永久停用瑞普替尼。

肺间质性疾病

(ILD) /肺炎

任何级别

• 如果怀疑患有ILD/肺炎,暂停服用瑞普替尼。

• 如果确诊为ILD/肺炎,则永久停用瑞普替尼。

肝毒性

3级

• 暂停瑞普替尼,直到小于等于1级或达到基准水平。

• 如果在4周内出现缓解,恢复相同剂量。

•3级事件复发,且4周内消退,则减少剂量恢复给药。

4级

• 暂停瑞普替尼,直到小于等于1级或达到基准水平。

• 减少剂量恢复给药。

• 如果不良反应在4周内未消除,则永久停药。

• 对于复发的4级事件永久停药。

ALT或AST大于ULN的3倍,同时总胆红素大于ULN的1.5倍(在没有胆汁淤积或溶血的情况下)

永久停用瑞普替尼。

肌酸磷酸激酶(CPK)升高

CPK大于ULN的5倍

直到恢复到基准水平或小于等于2.5倍的ULN,然后以相同剂量恢复给药。

CPK大于ULN的10倍或

第二次出现CPK大于ULN的5倍

直到恢复到基准水平或小于等于2.5倍的ULN,然后减少剂量恢复给药。

高尿酸症

3级或4级

• 在症状或体征改善前暂停给药。

• 以相同或减少剂量恢复给药。

其他临床相关不良反应

不可忍受或2级或3级或4级

• 暂停瑞普替尼,直到小于等于1级或达到基准水平。

• 如果在4周内缓解,以相同或减少剂量恢复。

• 如果不良反应在4周内未消除,则永久停药。

•对于复发的4级事件永久停药。

 

  • 每天大约在同一时间服用本品,伴或不伴食物均可。
  • 用说整个服用本品。在吞咽前不要打开、咀嚼、压碎或溶解胶囊。
  • 如果错过了本品一剂,或者在服用一剂后的任何时间出现呕吐,请跳过该剂量并在其常规时间重新服用本品。

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