乳腺癌

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吡咯替尼

吡咯替尼

处方药

80mg 14片/瓶

患有复发或转移性乳腺癌、早期或局部晚期乳腺癌的患者。

中国

儿童患者

尚缺乏吡咯替尼在18岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性数据。
不推荐18岁以下患者使用。

老年患者

吡咯替尼在老年患者中的使用经验有限,建议对于65岁以上的患者应根据临床情况和实验室检查指标在医师指导下慎用和调整用药剂量(见[老年用药])。

孕妇

目前尚无吡咯替尼用于妊娠期女性的相关资料。
动物试验中观察到对胚胎的毒性。
建议育龄女性在接受吡咯替尼治疗期间和治疗结束后至少8周内应采用必要的避孕措施。
如在妊娠期间使用毗咯替尼,应告知患者可能对胎儿产生的危害,包括发育障碍和严重畸形。
妊娠期间,本品仅在对母亲的潜在益处大于风险时才可以使用。

哺乳期妇女

本品是否经乳汁排泄的动物试验正在进行中,尚不清楚本品是否经人乳汁排泄。
因为许多药物都经人乳汁排泄,因此建议哺乳期妇女在接受吡咯替尼治疗期间停止母乳喂养。

肝功能不全患者

目前尚未针对肝功能不全患者进行研究,尚无中、重度肝功能不全患者的用药数据。
由于本品主要经肝脏代谢,中、重度肝功能不全的患者不推荐使用。

肾功能不全患者

目前尚无针对肾功能不全患者进行的药代动力学研究,尚无肾功能不全患者的临床用药数据。
健康受试者口服[14C]标记吡咯替尼后,不足2%的放射性物质经尿排泄,提示肾脏功能不全对吡咯替尼暴露影响非常有限。
肾功能不全患者仍。
应在医师指导下谨慎使用吡咯替尼。

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