通用名： 凡德他尼
品牌名称： LuciVande®
剂型： 薄膜包衣片
优势：

• 每瓶100毫克×30片
• 每瓶300毫克×30片

适应症和用法

LuciVande 适用于治疗 症状性或进行性髓样甲状腺癌 (MTC) 在患有 无法切除的局部晚期或转移性疾病.

对于患者 惰性、无症状或缓慢进展的疾病，只有在仔细考虑潜在的治疗相关风险后才开始治疗。

剂量和给药

药片应整片吞服。请勿压碎或掰开。

剂型和强度

• 100毫克片剂：30片/瓶
• 300毫克片剂：30片/瓶

禁忌

• 请勿用于以下患者 先天性长QT综合征

警告和注意事项

1. QT 间期延长、尖端扭转型室速、猝死
   • 定期监测心电图、钾、钙、镁和 TSH 水平。
   • 如果出现 QTc 延长，则减少剂量。
2. 严重的皮肤反应
   • 可能包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN），有些甚至是致命的。
   • 如果出现严重的皮肤反应，请立即停止使用 LuciVande。
3. 间质性肺病 (ILD)
   • 监测不明原因的呼吸道症状。
   • 如果确认 ILD，则停止。
4. 其他严重不良事件
   • 包括缺血性脑血管事件、出血、心力衰竭、腹泻、高血压、可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）
   • 可能需要调整剂量、中断或停止。
5. 伤口愈合受损
   • 扣留 LuciVande 至少 择期手术前 1 个月.
   • 直到以下时间才恢复 大型手术后至少 2 周 直到伤口充分愈合。
6. 胚胎-胎儿毒性
   • 可能对胎儿造成伤害。
   • 建议有生育能力的女性使用 治疗期间和最后一次服药后 4 个月内采取有效避孕措施.

不良反应

最常见的不良反应 （发生率≥20%且与对照组相比差异≥5%）：

• 腹泻/结肠炎
• 皮疹/痤疮样皮炎
• 高血压
• 恶心
• 头痛
• 上呼吸道感染
• 食欲下降
• 腹痛

药物相互作用

• 避免与强效 CYP3A4 诱导剂同时使用 （例如利福平、卡马西平）——可能会减少 LuciVande 的暴露
• 避免与延长 QT 间期的药物同时使用

在特定人群中使用

• 怀孕： 可能对胎儿造成伤害；怀孕期间禁用
• 哺乳期： 不建议；停止母乳喂养或服用药物
• 生殖潜力： 治疗期间和治疗后 4 个月内采取有效的避孕措施

储存和处理

• 存放在 20°C至25°C（68°F至77°F）
• 允许的游览： 15°C至30°C（59°F至86°F）
• 保持紧闭 和 防潮
• 按照 USP控制室温 方针

生产厂家

制造和销售商：LUCIUS PHARMACEUTICALS(LAO) CO., LTD

老挝万象首都塞塔尼区通芒村26号。