肺纤维化

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尼达尼布100mg

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处方药

100mg/60粒

LuciNinted 是一种激酶抑制剂,适用于成人: • 治疗特发性肺纤维化 (IPF)。 • 治疗进展型慢性纤维化间质性肺病 (ILD)。 • 减缓系统性硬化症相关间质性肺病 (SSc-ILD) 患者肺功能下降的速度。

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• 肝功能损害:不建议中度或重度肝功能损害患者使用 LuciNinted。对于轻度肝功能损害(Child Pugh A 级)患者,建议剂量为每日两次,每次 100 毫克,间隔约 12 小时,与食物同服。考虑中断治疗或停药以处理这些患者的不良反应。

• 肝酶升高和药物性肝损伤:使用 LuciNinted 时,曾出现过 ALT、AST 和胆红素升高,包括药物性肝损伤病例。上市后,已报告了非严重和严重的药物性肝损伤病例,包括导致死亡的严重肝损伤。大多数肝脏事件发生在治疗的前三个月内。在大多数情况下,肝酶和胆红素升高可通过调整剂量或中断治疗来逆转。在开始治疗前,应监测 ALT、AST 和胆红素,在治疗的前三个月内定期监测,并在之后定期监测或根据临床指征进行监测。可能需要暂时减少剂量或停药。

• 胃肠道疾病:服用 LuciNinted 期间,可能出现腹泻、恶心和呕吐。患者出现症状初期,应给予充足的水分并服用止泻药(例如洛哌丁胺)或止吐药。如果严重腹泻、恶心或呕吐症状持续存在,即使对症治疗,也应停用 LuciNinted。

• 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成损害。建议育龄女性注意本品对胎儿的潜在风险,并采取高效避孕措施。建议服用口服激素避孕药的女性,如果出现呕吐、腹泻或其他可能导致药物吸收减少的情况,应使用其他高效避孕措施。

• 已有动脉血栓栓塞事件的报道。治疗心血管风险较高的患者(包括已知患有冠状动脉疾病的患者)时应谨慎。

• 已有出血事件报告。对于已知有出血风险的患者,仅当预期收益大于潜在风险时,才可使用 LuciNinted。

• 已有胃肠道穿孔报告。对于近期接受过腹部手术、既往有憩室病史或正在同时使用皮质类固醇或非甾体抗炎药的患者,应谨慎使用 LuciNinted。对于发生胃肠道穿孔的患者,应停用 LuciNinted。对于已知有胃肠道穿孔风险的患者,仅当预期收益大于潜在风险时,才可使用 LuciNinted。

• 已有肾病范围蛋白尿报告。对于出现新发或恶化蛋白尿的患者,应考虑中断治疗。

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