卵巢癌

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奥拉帕尼 Olieni(Olaparib)片剂

奥拉帕尼 Olieni(Olaparib)片剂

处方药

100mg,150mg

治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。

老挝

【适应症】
治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。
奥拉帕尼Olieni(Olaparib,奥拉帕利)已经被批准用于卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌。
【副作用】
在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是:
贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻
味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI
咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适
最常见实验室异常(≥25%)是:
肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。
【用法用量】
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
1、本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。
2、推荐剂量:每次300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂在剂量减少时使用。
3、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
4、给药方法:口服给药。本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可服用。
5、漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。
剂量调整
(1)针对不良事件
为处理不良事件,比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等,可考虑中断治疗或减量。
如果需要减量,推荐剂量减至250mg(1片150mg片剂,1片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为500mg)。
如果需要进一步减量,则推荐剂量减至200mg(2片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为400mg)。
(2)合并使用细胞色素P450(CYP)3A抑制剂
在使用本品时,不推荐合并使用强效或中效CYP3A抑制剂,应考虑其他替代药物。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂,推荐将本品剂量减至100mg(1片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为200mg)。如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂,推荐将本品剂量减至150mg(1片150mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为300mg)。
【注意事项】
1.骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于奥拉帕利患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。
2.肺炎:暴露于奥拉帕利患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。
3.胚胎-胎儿毒性:奥拉帕利可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。

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