骨髓增生异常综合症

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来那度胺 Lemide(Lenalidomide)

来那度胺 Lemide(Lenalidomide)

处方药

10mg,25mg

治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、套细胞淋巴癌、滤泡性淋巴癌、边缘区淋巴癌。

老挝

【适应症】
该药物适用于治疗以下情况的成年患者:
多发性骨髓瘤(MM)
与地塞米松联合使用。
作为自体造血干细胞移植后的维持治疗。
骨髓增生异常综合征(MDS)
用于治疗因伴有5号染色体长臂缺失(del(5q))细胞遗传学异常(伴有或不伴有其他细胞遗传学异常)导致的输血依赖性低危或中危-1型骨髓增生异常综合征引起的贫血。
套细胞淋巴瘤(MCL)
用于治疗既往接受过至少两种疗法(其中一种包括硼替佐米)后复发或进展的套细胞淋巴瘤。
滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤(MZL)
与利妥昔单抗产品联合使用,用于治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤。
【用法用量】
1、给药方法
MM联合治疗Lenalidomide:一个周期28天中第1-21天,一日一次口服25mg;地塞米松:在每个周期的第1,8,15,22天,每日一次口服40mg。
自体干细胞移植后的MM患者维持治疗:一个周期28天,每日一次10mg连续服用。
MDS:每日一次10mg(2.2)
MCL:一个周期28天里第1-21天每日一次口服25mg(2.3)剂量保持或调整基于临床试验和实验室发现。
肾损伤:起始剂量取决于肌酐清除率评估。
2、禁忌症:孕妇、对来那度胺过敏的患者。
【副作用】
MM:最常见的不良反应(≥20%)包括:腹泻、疲劳、贫血、便秘、中性粒细胞减少、白细胞减少、外周水肿、失眠、肌肉抽筋/痉挛、腹痛、背痛、恶心、虚弱、发热、上呼吸道感染、支气管炎、鼻咽炎、胃肠炎、咳嗽、皮疹、呼吸困难、眩晕、食欲降低、血小板减少症和震颤。
MDS:最常见的不良反应(>15%)包括:血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周水肿、咳嗽、头晕、头痛、肌肉抽筋、呼吸困难、咽炎和鼻出血。
MCL:最常见的不良反应(≥15%)包括:中性粒细胞减少、血小板减少症、疲劳、腹泻、贫血、恶心、咳嗽、发热、皮疹、呼吸困难、瘙痒、便秘、外周水肿和白细胞减少。
【注意事项】
死亡率增加:Lenalidomide治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者出现过严重的致命的心血管不良事件。
第二种原发肿瘤(SPM):在接受Lenalidomide治疗的多发性骨髓瘤患者的可控临床试验中,观察到侵袭性第二原发性恶性肿瘤较高发病率。
肝脏毒性:肝衰竭,包括致死病例。监测肝功能。如果怀疑肝脏毒性,停止来那度胺治疗并进行评估。
过敏反应包括致命事件:如果怀疑有超敏反应、血管性水肿、Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)暂停使用Lenalidomide。如果确诊停止Lenalidomide治疗
肿瘤溶解综合征(TLS):密切监测患者TLS风险(特别是有很高肿瘤负荷的患者)并采取适当的预防措施。
燃瘤反应(TumorFlareReaction):严重燃瘤反应在Lenalidomide治疗慢性淋巴细胞白血病时出现。
干细胞移植受损:已经报道了服用Lenalidomide(>4个周期)后收集的CD34+细胞数量减少。考虑在治疗早期转移到移植中心。
【储存条件】
在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下储存;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短途运输。
请将药品放在儿童不能接触的地方。
处理胶囊时应小心,避免胶囊粉末接触皮肤或黏膜。如发生接触,应立即用肥皂和水清洗皮肤,或用水彻底冲洗黏膜。

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