骨巨细胞瘤

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地舒单抗Xgeva

地舒单抗Xgeva

处方药

120mg(1.7mL)/瓶

用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。

美国

       安加维治疗骨巨细胞瘤患者时最常见的不良反应(发生率 ≥ 10%)包括关节痛、头痛、恶心、背部疼痛、疲劳和四肢疼痛。

  最常见的严重不良反应包括颌骨坏死(ONJ)和骨髓炎(发生率 0.7%)。呼吸困难(0.4%)也被报告为一种严重的不良反应。

  最常见的导致终止安加维治疗的不良反应包括 ONJ(发生率 0.7%)以及牙脓肿或牙齿感染(发生率 0.7%)。

  骨骼成熟青少年和成人患者中的不良反应特征相似。

  低钙血症和低磷血症

  中度低钙血症(校正血清钙为 7 至 8 mg/dL 或 1.75 至 2 mmol/L)发生于 2.6%的接受安加维治疗的患者。

  严重低磷血症(血清磷 1 至 2 mg/dL 或 0.3 至 0.6 mmol/L)发生于 29 例 患者(9.5%)。

  颌骨坏死 (ONJ)

  在试验 20062004 和 20040215 中,304 例接受安加维治疗的患者中有 4 例 (1.3%) 确诊为 ONJ。中位至 ONJ 时间为 16 个月(范围:13 至 20 个月)(参见 【注意事项】)。

 

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