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盐酸阿那莫林

盐酸阿那莫林

处方药

50mg*100粒

用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。

日本

药品介绍

阿纳莫林、阿那莫林、Adlumiz、Anamorelin、エドルミズ

盐酸阿那莫林

50mg*100粒

  用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。

  1 .应用于不能切除的进展复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌变液质患者。

  2 .用于营养疗法等效果不充分的癌症恶液质患者。

  3 .用于6个月内有5%以上体重减少和食欲不振,且有以下(1)、(3)中2个以上的患者。

  (1)疲劳或疲劳感。

  (2)全身肌力下降。

  (3) CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值小于12g/dL或白蛋白值小于3.2g/dL中任意一个以上。

  4 .请勿用于饮食口服摄入困难或饮食消化吸收不良的患者。

  5 .要熟悉“临床成绩”项的内容,在充分了解临床试验对象的患者背景、本剂的有效性和安全性的基础上,进行适应患者的选择。

  (参考) (1)疲劳或疲劳感,(2)全身肌力下降,参考NCI common terminology criteria

  for adverse events ( CTCAE)日语版JCOG翻译进行评价,以Grade1以上为症状标准。

  另外,关于肌力下降,也要参考握力、步行速度、椅子站立等指标进行评价。

  通常,成人每天1次空腹口服100mg作为肾上腺素盐酸盐。

  1 .为避免饮食影响,本剂应在空腹服用,服用本剂后1小时内不进食。

  (参见“药物动力学”一项)

  2 .如果因服用本剂而未发现体重增加或食欲改善,原则上应在开始服用3周后停止服用。

  3 .没有服用本剂超过12周的经验,应定期探讨通过体重、问诊确认食欲等继续服用的必要性。

  (参照“临床成绩”一项)

  慎重给药,对以下患者要慎重给药:

  1 .有基础心脏病(瓣膜病、心肌病等)的患者〔抑制心功能,症状有可能恶化。

  〕

  2 .既往有心肌梗塞或心绞痛的患者〔抑制心功能,症状有可能恶化。

  〕

  3 .有刺激传导系统障碍(房室传导阻滞、窦房结、脚阻滞等)的患者(本剂具有钠通道抑制作用,因此有抑制性作用于刺激传导系统,恶化的危险。

  〕(参见“重要的基本注意事项”、“重大副作用”一项)

  4 .有延长Qt间隔或既往有Qt间隔史的患者〔有延长Qt间隔的危险。

  〕(参见“重要的基本注意事项”、“重大副作用”一项)

  5 .有电解质异常(低钾血症、低镁血症、低钙血症)的患者〔可能出现刺激传导系统抑制〕。

  〕(参见“重要的基本注意事项”、“重大副作用”一项)

  6 .有使用四环素类药物经历的患者

  7 .有轻度肝功能损害(

  Child-Pugh分类a )的患者。

  有轻度肝功能障碍的患者合并使用中度CYP3A4抑制剂时,要特别注意。

  〔由于肝脏主要帮助本剂从体内消失,因此血药浓度上升,可能出现刺激传导系统抑制。

  另外,如果并用中度的CYP3A4抑制剂,有可能阻碍本剂的代谢,进而导致血药浓度上升。

  〕(参见“相互作用”、“重大副作用”、“药物动力学”一项)

  8 .糖尿病患者〔有时会导致血糖值上升。

  〕(参见“重要的基本注意事项”、“重大副作用”一项)

日本小野

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