癫痫

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呲仑帕奈 perampanel Fycompa

呲仑帕奈 perampanel Fycompa

处方药

6mg 4mg 2mg 8mg 10mg

成人和12岁及以上儿童癫痫部分发作患者(伴有或不伴有继发性全面发作)的加用治疗。

日本

药品介绍

卫克泰

呲仑帕奈 perampanel Fycompa

6mg 4mg 2mg 8mg 10mg

  成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。
  成人和青少年 必须按服患者个体应答滴定吡仑帕奈剂量,以优化疗效与耐受性的平衡。 本品应在睡前口服,每日一次。 部分性癫痛发作 研究表明,吡仑帕奈4 mg日至12 mg/日可有效治疗部分性癫痫发作,本品治疗起始剂量为2 mg/日。可根据临床应答及耐受性以每次2mg的增量来增加剂量,每次加量间隔至少1周或2周(具体间隔按照下述合并药物半衰期考虑),使维持剂量达到4 mg/日至8 mg日。 根据8mg/日剂量时个体临床应答及耐受性情况,剂量最高可增加至12mg/日,每次加量间隔至少1周或2周(具体闻隔按照下述合并药物半衰期考虑),每次增量为2mg。 如患者合并使用的药物不缩短本品的半衰期,则本品每次加量滴定闻隔至少2周。如患者合并使用的药物会缩短本品的半衰期,则间隔至少1周。 停药 建议逐步减量至停药使癫痫复发的可能性降到最低。但是,由于吡仑帕奈的半衰期较长且停药后血浆浓度下降缓慢,因此在必要时可立即停药。 漏服 单次漏服:由于吡仑帕奈半衰期长,患者应等待至预定时间服用下一次剂量。 如果多次漏服,但持续时间小于5个半衰期(未服用本品代谢诱导性抗癫痫药物的患者为3周,服用本品代谢诱导性抗癫痫药物的患者为1周),应考虑从末次剂量水平起重新开始治疗。 如果患者持续停用本品的时间超过5个半衰期,建议应遵循上文给出的推荐初始剂量重新滴定。 老年人(65岁及以上) 吡仑帕奈临床研究未纳入足够数悬年龄之65岁的受试者,不能确定该人群对药物的应答是否与年轻受试者不同,对905名接受本品治疗的老年受试者的安全进行(在非癫痫适应症中进行的双官研究),结果显示无年龄相关的安全性特征差异,分析结果表明老年人无需调整剂量,考虑到接受多药治疗的患者可能发生药物相互作用,因此本品慎用于老年患者。 肾脏损害 吡仑帕奈用于轻度肾脏损害患者时,不需调整剂量。不建议将本品用于中度或重度肾脏损害患者。 肝脏损害 吡仑帕奈用于轻度和中度肝脏损害患者时,剂量增加应基于临床应答及耐受性。对于轻度或中度肝脏损害患者,可按2 mg/日剂量开始滴定。这根据患者耐受性和有效性,以2 mg剂量,每2周或更长时间上调滴定剂量。 轻度和中度肝脏损害患者,本品剂量不应超过8 mg/日. 不建议用于重度肝脏损害患者。 儿料人群 尚未确定吡合帕泰用于12岁以下儿童的安全性和疗效。 用法 每日1次:睡前口服,空腹或与食物同服均可。本品应整片吞服,切勿咀嚼、压碎或掰开。由于药片无刻痕,所以本品不能均匀掰开。

日本Eisai

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