曲美替尼在中国是否已经上市?
病情描述:曲美替尼在中国是否已经上市?
展开2025-10-18 10:27:18
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淘药网药师
一种针对BRAF V600突变阳性肿瘤的靶向药物是曲美替尼,其在中国市场的上市情况被备受关注,根据国家药品监督管理局公开信息,该药物已通过优先审评程序获批上市,为国内特定黑色素瘤患者提供了新的治疗选择,也为国内非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
2023年,曲美替尼正式且顺利地得到了中国药品监管部门的批准,它适用范围是BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤联合治疗,此次获批是基于全球三期临床试验产生的数据,该数据充分证明其与达拉非尼联用能显著提升患者的无进展生存期,目前,该药物已被纳入部分区域的医保目录,这举措有效减轻了患者的经济负担。
曲美替尼于 2023 年正式经由中国药品监管部门审批通过,它所针对的是 BRAF V600 突变阳性的不可切除或者转移性黑色素瘤联合治疗情形,此次获批所依据的是全球三期临床试验数据,这些数据有力地显示其与达拉非尼联用能够显著提升患者无进展生存期,当下,该药物已被纳入部分区域医保目录,切实减轻了患者的经济负担。
于国内临床应用的具体情形当中,曲美替尼有着极其严格的使用要求,得严格依照用药指南去操作,它只是适用于那些历经基因检测,被确切认定存在BRAF V600突变的患者。
医疗机构那儿,得配备完备又健全的药物不良反应监测体系。曲美替尼的常见副作用有发热、皮疹等情形。在这种状况里,临床医师要依照患者的具体实际状况,及时对用药方案做出合理调整。目前,该药物主要是在三级甲等医院的肿瘤科开展临床应用工作。
精准医疗理念不断深化,在此情况下,我国靶向药物的审评审批效率持续提高且有所提升。曲美替尼成功上市,这一事件表明我国于创新肿瘤药物可及性领域取得了重要的进展,而且还为同类药物的准入机制给予了实践方面的参考。
功能主治:作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。
用法用量: (1) 开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在 BRAF V600E 和 V600K 突变。 (2) 曲美替尼的推荐剂量方案是 2mg 口服每天 1 次作为单药和与达拉非尼 150 mg 联用口服每天 2 次。餐前至少 1 小时和餐后至少