斯帕森坦在临床试验中主要终点是什么?
病情描述:斯帕森坦在临床试验中主要终点是什么?
展开2025-10-22 13:48:50
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在临床试验里,斯帕森坦的主要终点是评估其降低蛋白尿的效果,该效果一般通过尿蛋白与肌酐比值(UPCR)的变动情况来衡量。尿蛋白与肌酐比值(UPCR)这一特定指标在判断药物治疗各类肾脏疾病如IgA肾病时的有效性方面至关重要,因为它能直接且精准地反映肾脏损伤的发展进程。
在极为关键的3期临床试验之内,研究人员针对于斯帕森坦跟活性对照组(诸如厄贝沙坦这类药物)予以比较,其主要终点是被设定为治疗36个月之后UPCR从基线起始的平均变化情形,通过试验得出结果,斯帕森坦能够显著降低蛋白尿水平,并且这一作用对延缓肾功能朝着恶化方向进展有帮助,进而给患者给予更为长久的肾脏生存期。
此次试验,除了备受瞩目的主要终点,还密切关注了一系列次要终点,其中包括估算肾小球滤过率(eGFR)的下降速率,该指标对评估肾功能变化具重要意义,且安全性指标也在监测范围内,通过深入分析与研究这些数据,共同证实了斯帕森坦在保护肾功能方面所具的综合益处。
在此过程中,还对诸如低血压或高钾血症等可能出现的不良反应进行细致监测,通过全面且严谨的严密监测,志在担保治疗的整体获益风险比处于契合范围,进而为临床治疗供给比较可靠的依靠,保证患者在安全有效的前提下,充分享受到斯帕森坦在保护肾功能方面所起到的积极作用而提供更为可靠的依据。
功能主治:适用于减少有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 成人的蛋白尿,通常尿蛋白肌酐比值 (UPCR) ≥1.5 g/g。
用法用量: 1)斯帕森坦的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物 (2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药