有将一种用于对特定蛋白尿肾病予以治疗的新型药物，叫做斯帕森坦，其原研药跟仿制药于研发背景方面存在关键差异，还在临床数据方面存在关键差异，也于药物特性方面存在关键差异，理解出这些区别对患者、以及医生而言，有助于做出更加合理的治疗选择。

原研药经历了长达好几年的严格临床试验，全方位验证了其针对肾脏保护的有效性，以及安全性方面的数据，这些试验过程严谨又细致，从多个不同维度对原研药于肾脏保护方面的作用展开了深入探究。

仿制药主要通过生物等效性研究来表明其血药浓度曲线和原研药相像，可是缺少针对特定疾病的长期疗效跟踪资料，在复杂疾病的医治进程中，这样的差别很可能导致临床效果有不确定性，影响治疗的精准程度和有效程度。

药效稳定性受药物制备工艺直接且关键的影响，原研企业靠专属制剂技术，能有效确保药物在体内稳定释放，进而保障药物发挥应有治疗效果，然而不同仿制药企生产工艺有明显差异 。

这种差异致使部分患者于更换仿制药后，或许会出现疗效波动的状况。而该现象跟辅料纯度、微粒大小等工艺参数密切关联，这些工艺参数的各异变化，极有能影响药物于体内的作用过程以及最终的治疗成效。

从医疗经济方面来看，原研药在前期的时候，投入了大概26亿美元的研发成本，其定价当中涵盖了后续的研究费用。仿制药节省了基础的研发支出，价格一般会降低30%至60%，不过需要留意，不同仿制药企的生产质量管理体系存在差异，这种差异有可能会对药品质量的一致性产生影响。