monarchE试验是一项全球性、随机、开放标签的三期临床研究，共纳入5,637例具有高复发风险的HR阳性、HER2阴性淋巴结阳性早期乳腺癌患者。研究在38个国家的600多个中心开展，专门针对淋巴结阳性高危早期乳腺癌人群设计。
最新分析结果显示，经过中位6.3年的随访，为期两年的阿贝西利联合内分泌治疗相较于单独使用内分泌治疗，使患者死亡风险降低15.8%。七年总生存率分别为86.8%和85.0%，风险比为0.842，具有统计学显著性。
英国皇家马斯登医院乳腺肿瘤学教授、monarchE主要研究者Stephen Johnston博士表示：“对患者而言，最重要的是总生存期。阿贝西利联合内分泌治疗是二十多年来首个在辅助治疗中显著改善总生存期的现代疗法，标志着HR阳性、HER2阴性高危早期乳腺癌治疗取得了重要进展。”
持续获益：复发风险显著降低
除总生存期外，研究还显示了持续的复发风险降低。在七年分析时，阿贝西利联合内分泌治疗继续展现出无浸润性疾病生存和无远处复发生存的显著获益。
特别值得关注的是，与单用内分泌治疗相比，接受联合治疗的患者发生癌症转移的比例减少了32%，分别为6.4%和9.4%。这一发现表明，阿贝西利不仅能延缓疾病复发，更能有效阻止肿瘤的远处转移。
礼来执行副总裁兼肿瘤事业部总裁Jacob Van Naarden表示：“这些结果显示患者复发风险显著降低，总生存期得到改善，标志着淋巴结阳性、HR阳性、HER2阴性高危乳腺癌治疗取得了重大进展。”
安全性特征：与已知数据一致
在安全性方面，阿贝西利的表现与既往研究数据一致，未观察到新的安全性信号或延迟毒性。在monarchE研究中，联合治疗组最常见（发生率≥5%）的3或4级不良反应包括中性粒细胞减少、白细胞减少、腹泻和淋巴细胞减少。
这些不良事件通常可以通过剂量调整进行有效管理，与之前的研究分析结果相同。良好的安全性特征为阿贝西利在高危早期乳腺癌患者中的长期应用提供了支持。
据估计，约70%的乳腺癌属于HR阳性、HER2阴性亚型。尽管这类乳腺癌总体预后较好，但高危患者的复发风险是低危患者的三倍，且多数复发会发展为不可治愈的转移性疾病。阿贝西利的这一突破性进展，为这类患者提供了新的治疗希望。
