EGFR突变非小细胞肺癌的靶向治疗药物厄洛替尼，其原研药和仿制药在临床应用里，存在着多方面的差异，这些差异不但涉及药物自身的性质，而且更关乎患者的治疗效果以及用药安全 。

存在着这样一种特定的药物，它经历了经由严格标准限定的临床试验过程，从而获得了验证，并且有着具备充分性的生物利用度以及疗效类型的数据给予有力支撑。对于该药物而言，其药物纯度一直以来都始终保持稳定这样一种状态，并且稳定的范围是在99.5%以上处于该范围之内，同时其蕴含的血药浓度所产生的波动范围被以十分精准的方式实现了相应的控制，控制的范围是在10%以内 。

部分仿制药所开展的生物等效性研究显示，其血药浓度曲线之下的面积会呈现出百分之二十到百分之二十五这样的波动情形，这种波动对于稳态血药浓度的维持造成了直接方面的影响。

在辅料配方这个关键环节之中，原研药采用的表面活性剂发挥着重大作用，其能切实确保活性成分于药物里均匀地分布开来，从而让每片药物的含量差异非常小，小于2%。可是，某些仿制药因辅料工艺存在差别，这种差别有可能导致片剂的溶出度产生变化，最终对胃肠道的吸收过程造成影响。临床观察的结果清楚地表明，那些使用不同厂家仿制药的患者，出现血药浓度不达标的风险明显增加，比正常情况高出了15%。

把质量控制体系当作观察视角，原研药进行了全流程标准的构建，这一构建覆盖了从原料采购开始，历经生产工艺，一直到成品检验的整个过程。然而部分仿制药生产企业，在杂质谱控制方面表现得较为简易，有关物质含量存在比原研药高出0.3%-0.5%的状况。尽管这个数值看起来十分微小，不过长期用药下去有可能引发不一样的安全性具有的特征。

对于肺癌患者而言，若其存在需要长期用药的情况，那么在选择药物之时，要进行综合考量，考量的方面涵盖疗效稳定性，涵盖安全性，还涵盖经济因素。建议在医生的指导之下，依据个体的具体情况，做出合适的选择。