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Asciminib
阿西米尼LuciAsc
40mg/片，60片/盒
1、先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量
Asciminib的推荐剂量为80 mg口服，每日一次，每天服药时间大致相同，或40 mg口服，每日两次，间隔约12小时。推荐剂量的Asciminib可在不进食的情况下口服。至少在服用Asciminib前2小时和服用Asciminib后1小时内避免进食。
只要观察到临床获益或直到出现不可接受的毒性，就继续使用Asciminib治疗。
2、2T315I突变的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量
Asciminib的推荐剂量为200 mg，口服，每日两次，间隔约12小时。推荐剂量的Asciminib可在不进食的情况下口服。至少在服用Asciminib前2小时和服用Asciminib后1小时内避免进食。
3、漏服剂量
每日一次给药方案:如果错过Asciminib剂量超过约12小时，则跳过该剂量，并按计划服用下一剂量。
每日两次给药方案:如果错过Asciminib剂量超过约6小时，则跳过该剂量并按计划服用下一剂量。
4、剂量调整
先前接受过两种或多种tki治疗的Ph+ CML-CP患者的剂量调整为了管理不良反应，按表1所述减少Asciminib剂量。
T315I突变的Ph+ CML-CP患者的剂量调整
为控制不良反应，按表1所述减少Asciminib剂量。
表1:不良反应Asciminib的推荐减量
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剂量减少 |
之前接受过两次或多次tki治疗的CP-CML患者的剂量 |
出现T315I突变的Ph+ CML-CP患者的剂量 |
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第一 |
· 40 mg，每日一次或 · 20毫克，每日两次 |
160毫克，每日两次 |
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后续还原 |
对于无法耐受40 mg每日一次或20 mg每日两次治疗的患者，永久停用Asciminib。 |
对于无法耐受160 mg每日两次的患者，永久停用Asciminib。 |
表2显示了用于管理选定不良反应的建议剂量调整。
表2:为管理不良反应而修改Asciminib剂量
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逆反应 |
剂量调整 |
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血小板减少症和/或中性粒细胞减少症[参见“警告和注意事项”] |
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ANC小于1.0 x 109/L和/或PLT小于50 x 109/L |
扣留Asciminib，直至溶解至ANC大于或等于1 x 109/L和/或PLT大于或等于50 x 109/L。
如果解决: a、2周内:按起始剂量恢复Asciminib。 b、2周后:恢复按减少剂量服用Asciminib。 对于复发性严重血小板减少症和/或中性粒细胞减少症，暂停Asciminib治疗，直至消退至ANC大于或等于1 x 109/L且PLT大于或等于50×109/L，然后以减少的剂量恢复。 |
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无症状淀粉酶和/或脂肪酶升高[参见“警告和注意事项”] |
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海拔高度大于2.0 x ULN |
扣留Asciminib，直至浓度降至1.5x ULN以下。 如果解决: a、以减少的剂量恢复Asciminib。 如果事件以减少的剂量再次发生，则永久停用Asciminib。 如果未解决: b、永久停用Asciminib。进行诊断测试以排除胰腺炎。 |
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非血液学不良反应[参见“警告和注意事项”] |
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31级或以上 |
暂停Asciminib，直至恢复至1级或以下。如果解决: 以减少的剂量恢复Asciminib。 如果未解决: 永久停用Asciminib。 |
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简称:ANC，中性粒细胞绝对计数；PLT，血小板；ULN，正常上限。 |
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