靶向KMT2A重排与NPM1突变，填补治疗空白
       瑞维美尼是一种口服的Menin抑制剂，其作用机制是阻断Menin蛋白与KMT2A基因重排或NPM1突变蛋白之间的相互作用，而这种相互作用是驱动白血病发生的关键因素。美国FDA的批准正是基于这一创新的作用机制，为携带这两种特定基因变异的复发或难治性AML成人患者提供了首款靶向疗法。官方审评报告指出，这标志着AML治疗从传统化疗向精准医疗的重要转变，为那些缺乏有效治疗选项的患者带来了新希望。 关键临床试验展现显著疗效与深度缓解
       瑞伏美尼的加速批准是基于一项关键的I期临床试验的积极结果。该研究数据显示，在携带KMT2A重排的复发/难治性AML患者中，瑞维美尼治疗实现了较高的完全缓解率与伴部分血液学恢复的完全缓解率。值得注意的是，许多获得缓解的患者均检测不到微小残留病，这预示着更长的生存期潜力。这些数据已在《自然》或《新英格兰医学杂志》等顶级学术期刊上发表，并构成了FDA决策的核心依据。
 
伴随诊断至关重要，精准识别获益人群
       与瑞维美尼获批同步，FDA强调了使用经过验证的检测方法对患者进行KMT2A重排或NPM1突变筛查的必要性。官方标签明确指出，只有在检测确认存在这些基因异常的患者中使用才可能有效。这凸显了现代肿瘤治疗中“伴随诊断”的核心地位，确保将正确的药物用于正确的患者，从而最大化疗效并避免不必要的毒副作用。医疗机构正逐步建立和优化相关的基因检测流程。