瑞普替尼胶囊
瑞普替尼
40mg 60粒/瓶
-12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量为160mg,每天口服一次,伴或不伴食物均可,持续14天,然后增加到160mg,每日两次,持续到疾病进展或不可接受,或手术切除可能导致严重发病率。
-瑞普替尼不良反应的推荐减少剂量,见表1。
表1
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推荐剂量 |
减少剂量 |
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方案1 |
方案2 |
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160 mg 每天一次 |
120 mg 每天一次 |
80 mg 每天一次 |
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160 mg 每天两次 |
120 mg 每天两次 |
80 mg 每天两次 |
-瑞普替尼不良反应的推荐剂量调整,见表2。
表2
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不良反应 |
严重程度 |
剂量调整 |
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中枢神经系统的不良反应 |
不可忍受或2级 |
•暂停瑞普替尼,直到小于等于1级或达到基准水平。 •根据临床需要,以相同或减少剂量恢复给药。 |
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3级 |
•暂停瑞普替尼,直到小于等于1级或达到基准水平。 •减少剂量恢复给药。 |
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4级 |
永久停用瑞普替尼。 |
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肺间质性疾病 (ILD) /肺炎 |
任何级别 |
• 如果怀疑患有ILD/肺炎,暂停服用瑞普替尼。 • 如果确诊为ILD/肺炎,则永久停用瑞普替尼。 |
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肝毒性 |
3级 |
• 暂停瑞普替尼,直到小于等于1级或达到基准水平。 • 如果在4周内出现缓解,恢复相同剂量。 •3级事件复发,且4周内消退,则减少剂量恢复给药。 |
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4级 |
• 暂停瑞普替尼,直到小于等于1级或达到基准水平。 • 减少剂量恢复给药。 • 如果不良反应在4周内未消除,则永久停药。 • 对于复发的4级事件永久停药。 |
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ALT或AST大于ULN的3倍,同时总胆红素大于ULN的1.5倍(在没有胆汁淤积或溶血的情况下) |
永久停用瑞普替尼。 |
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肌酸磷酸激酶(CPK)升高 |
CPK大于ULN的5倍 |
直到恢复到基准水平或小于等于2.5倍的ULN,然后以相同剂量恢复给药。 |
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CPK大于ULN的10倍或 第二次出现CPK大于ULN的5倍 |
直到恢复到基准水平或小于等于2.5倍的ULN,然后减少剂量恢复给药。 |
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高尿酸症 |
3级或4级 |
• 在症状或体征改善前暂停给药。 • 以相同或减少剂量恢复给药。 |
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其他临床相关不良反应 |
不可忍受或2级或3级或4级 |
• 暂停瑞普替尼,直到小于等于1级或达到基准水平。 • 如果在4周内缓解,以相同或减少剂量恢复。 • 如果不良反应在4周内未消除,则永久停药。 •对于复发的4级事件永久停药。 |
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