再鼎医药创新药物瑞普替尼（repotrectinib）已经正式获得中国台湾地区药品审评机构批准上市。此次获批涵盖两个重要适应症：ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及NTRK基因融合阳性实体肿瘤成人患者。这一重要进展标志着台湾地区的肿瘤患者将获得与国际同步的精准治疗新选择。
瑞普替尼作为新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其独特的作用机制能够精准靶向ROS1和NTRK致癌因子。再鼎医药通过与Turning Point Therapeutics（现属百时美施贵宝）达成的独家授权协议，获得该药物在大中华区（包括中国内地、香港、澳门和台湾地区）的开发和商业化权益。
瑞普替尼的全球注册上市之路稳步推进。该药物于2023年11月率先获得美国FDA批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。随后在2024年5月，瑞普替尼成功获得中国国家药品监督管理局的上市批准，展现出再鼎医药卓越的药物开发和商业化能力。
此次台湾地区的获批，进一步完善了瑞普替尼在大中华区的市场布局。作为亚洲重要的医疗市场，台湾地区的准入将惠及更多肿瘤患者，同时也体现了再鼎医药对提升区域药物可及性的坚定承诺。
精准治疗突破临床困境
瑞普替尼的临床价值在于其能够有效解决肿瘤靶向治疗中的耐药难题。作为新一代TKI抑制剂，该药物在结构上经过优化设计，对多种常见的耐药突变保持强劲活性。这一特性使其在经治患者中依然能够发挥显著疗效，为既往接受过其他TKI治疗但仍出现疾病进展的患者提供了新的治疗希望。
在临床研究中，瑞普替尼展现出令人鼓舞的疗效数据。特别是在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中，该药物不仅对初治患者有效，对经治患者也显示出显著的治疗效果，这为临床医生提供了重要的治疗新武器。
展望未来治疗新格局
随着瑞普替尼在台湾地区的上市，该地区的肿瘤精准治疗水平将得到进一步提升。ROS1阳性和NTRK基因融合作为重要的肿瘤驱动基因，在多种实体瘤中均有表达，瑞普替尼的双重靶向特性使其能够惠及更广泛的患者群体。
再鼎医药表示，将继续推进瑞普替尼在其他地区的注册工作，同时积极开展该药物在更多适应症中的临床研究。未来，随着临床经验的积累和真实世界数据的丰富，瑞普替尼有望在肿瘤精准治疗领域发挥更加重要的作用，为更多患者带来生存获益。
