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类风湿关节炎治疗新突破!乌帕替尼疗效两倍优于“药王”修美乐

2025-12-12 09:05:28

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       艾伯维宣布其3b/4期SELECT-SWITCH头对头研究取得突破性成果。研究显示,在初始TNF抑制剂治疗失败的类风湿关节炎患者中,乌帕替尼缓释片的疗效显著优于阿达木单抗(修美乐),为临床治疗策略优化提供了重要循证依据。
 
疗效卓越:主要终点及次要终点全面领先
       SELECT-SWITCH研究结果显示,乌帕替尼缓释片在主要终点和大多数排序次要终点上均展现出显著优势。在第12周时,接受乌帕替尼治疗的患者中有43.3%达到低疾病活动度,而阿达木单抗组仅为22.4%,几乎实现了疗效的翻倍增长。
       在疾病缓解率方面,乌帕替尼同样表现优异。28.4%的乌帕替尼治疗患者实现临床缓解,显著高于阿达木单抗组的14.5%。这些数据表明,对于初始TNF抑制剂治疗失败的患者,换用乌帕替尼可能比继续使用另一种TNF抑制剂获得更好的治疗效果。
 
临床意义:为治疗策略优化提供新证据
       SELECT-SWITCH研究是首个头对头比较TNF抑制剂循环疗法与换用JAK抑制剂乌帕替尼的临床研究。该研究为临床医生在初始TNF抑制剂治疗失败后的方案选择提供了重要参考。
       目前临床实践中,尽管缺乏充分证据支持,但在首个TNF抑制剂治疗失败后换用第二个TNF抑制剂的现象仍很普遍。该研究结果证实,换用不同作用机制的乌帕替尼能够为更多患者带来临床获益,这有望改变现有的治疗模式。
 
安全性良好:未发现新的风险信号
       在12周观察期内,乌帕替尼缓释片和阿达木单抗的安全性特征与既往研究报告一致,未发现新的安全性风险。两组中最常见的治疗相关不良事件包括尿路感染、鼻咽炎和类风湿关节炎恶化。
       严重不良事件发生率在两组间总体平衡,阿达木单抗组为2.4%,乌帕替尼缓释片组为2.0%。各组均报告一例恶性肿瘤,未观察到确诊的静脉血栓栓塞事件、重大心血管不良事件或死亡。
       业内专家指出,这一研究结果对类风湿关节炎治疗具有重要指导意义。全球有超过1700万类风湿关节炎患者,其中超过半数患者未能达到临床缓解目标。该研究证实,在初始TNF抑制剂治疗失败后,换用乌帕替尼可能帮助更多患者实现疾病缓解或低疾病活动度。
       完整研究结果将在近期医学期刊发表,并在未来的医学大会上分享,预计将为类风湿关节炎治疗指南的更新提供重要依据。
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