瑞司美替罗俗称Resmetirom，是新型甲状腺激素受体β选择性激动剂，在美国获批用于治疗非酒精性脂肪性肝炎引发的肝纤维化，此药尚未在中国得以上市，所以未被纳入国家医保目录，患者要紧密留意其进口审批进程以及未来医保动态变化。

1、药品作用机制与适应症

瑞司美替罗，借助激活肝脏当中的甲状腺激素受体β，来调节脂代谢，进而减少肝脏脂肪堆积。它的适应症着重于中重度肝纤维化NASH患者，能够显著改善纤维化程度，并且不会引发心脏副作用，为当下缺乏标准疗法的NASH领域，提供了新的选择。

2、国内上市与医保现状

这种药物暂时还没有被中国国家药监局批准得以上市，按照医保目录的“上市前申报”准则，是没办法进入2024年医保谈判的。参照以往创新药引进的流程，要是未来借助临床急需境外新药政策来加速审批，估计2025年之后才拥有医保申报资格。

3、全球价格与替代方案

在美国市场，其定价是年均9.5万美元，此金额约合68万元人民币。有部分患者，借助跨境医疗机构来获取原研药，不过要承担全额自费以及用药风险。印度版仿制药，其价格大约是原研药的1/3，然而存在质量控制方面的差异，所以需要严格核查供应商资质。

4、用药安全与注意事项

腹泻（占比28%）、恶心（占比21%）等这类胃肠道反应，都属于常见不良反应。要定期对转氨酶以及胆红素水平予以监测，并且要避免和CYP2C8底物药物联合使用。肝硬化患者需要开展食管静脉曲张筛查，在服药的这段期间，建议搭配低脂饮食以及规律运动 。

文章总结

突破性药物瑞司美替罗用于NASH治疗，其医保纳入有待国内上市进程推进，现阶段患者可通过合法跨境渠道获取治疗，不过需综合评估经济负担与用药风险，建议关注国家药监局药品审评中心动态，及时获取最新政策信息。